质量管(guan)(guan)理(li)体(ti)系认(ren)证是(shi)由国(guo)家认(ren)可的(de)(de)认(ren)证机构依据审核准(zhun)则(ze),对受审核方的(de)(de)质量管(guan)(guan)理(li)体(ti)系通(tong)过(guo)实施(shi)审核及认(ren)证评定,确(que)认(ren)受审核方的(de)(de)质量管(guan)(guan)理(li)体(ti)系的(de)(de)符合性及有效性,并颁发证书(shu)与标志的(de)(de)过(guo)程。
一、认证程序
提(ti)出申(shen)(shen)请→受理申(shen)(shen)请→签(qian)订合同(tong)→制(zhi)定审(shen)(shen)(shen)核方案→审(shen)(shen)(shen)核启动(dong)→文件评审(shen)(shen)(shen)/初访→现场审(shen)(shen)(shen)核准(zhun)备→现场审(shen)(shen)(shen)核→审(shen)(shen)(shen)核报告(gao)编制(zhi)、批(pi)准(zhun)和分(fen)发→纠正措(cuo)施的跟踪、验(yan)证(zheng)(zheng)→认证(zheng)(zheng)的评审(shen)(shen)(shen)、批(pi)准(zhun)和发证(zheng)(zheng)→监督审(shen)(shen)(shen)核→复评。
二、申请认证时递交的文件清单
(1)申请方营业执照复印件;
(2)资质或许可证复印件(法律法规规定需要资质和许可证的行业)
(3)商标注册证明复印件(如需在认证证书中表明商标时);
(4)有效的管理体系文件(如管理手册、程序文件汇编);
(5)生产/服务的主要过程的流程图;
(6)受审核方的主要生产设备及检测设备清单;
(7)多现场项清单;
(8产品适用标准清单(dan)。
三、初审审批与注册
认证机构对审核组提出的审核报(bao)告进行全面的审查(cha),决定是否通过(guo)认证。若(ruo)通过(guo)认证,则(ze)予(yu)以注(zhu)册和发给(ji)注(zhu)册证书。
四、证后监督
(一)监督审核的要求
(1)每年至少1次,2次监督审核时间间隔不超过1年。
(2)审核人日数为初审的1/3,若受审核方要求延长证书有效期,最后1次监督审核可与复评相结合。
(二)监督审核中发现问题的处置
如(ru)果监督叫(jiao)发(fa)现(xian)不符(fu)合项,如(ru)对质量体系进行了更改(gai)且影响(xiang)到注册资格;达不到规(gui)定(ding)要求,但还没(mei)有达到监督的(de)(de)程(cheng)度(du);违反认(ren)(ren)证(zheng)证(zheng)书(shu)和(he)标(biao)志的(de)(de)使用(yong)规(gui)则;未按时交(jiao)纳认(ren)(ren)证(zheng)费(fei)用(yong);未在(zai)证(zheng)书(shu)暂(zan)停期限(xian)(xian)内(nei)有效采(cai)取(qu)纠(jiu)(jiu)正措施;监督审核(he)时发(fa)现(xian)严(yan)重(zhong)不合格项;有严(yan)重(zhong)违法行为;其他严(yan)重(zhong)违反认(ren)(ren)证(zheng)协议的(de)(de)情况等(deng),应在(zai)审核(he)组审核(he)委托(tuo)方同意的(de)(de)期限(xian)(xian)内(nei)(期限(xian)(xian)应与不符(fu)合严(yan)重(zhong)程(cheng)度(du)一致)得到有效的(de)(de)纠(jiu)(jiu)正,否则应缩小、暂(zan)停或(huo)撤销(xiao)认(ren)(ren)证(zheng)。
五、复评
(一)复评的要求
(1)一般在初次审核(换证)后3年进行;
(2)复评人日数约为初次审核的2/3;
(3)复评宜对体系在上1个认证周期的绩效进行1次评价。
(二)复评的报告和结论
如果复评时发现不(bu)符合项(xiang)目在审核组(zu)规定(ding)的(de)期限内得到有效的(de)纠正,否(fou)则应缩小(xiao)、暂缓或不(bu)推荐认。